三葉草生物四價季節(jié)性流感疫苗在中國大陸上市,這是國內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗

第二個商業(yè)化產(chǎn)品強化了三葉草生物領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合和財務(wù)可持續(xù)發(fā)展

中國·上海 2023年9月12日

致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司——三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”;香港聯(lián)交所股票代碼:02197)今天宣布在中國大陸商業(yè)化上市四價季節(jié)性流感疫苗。

這是國內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗。目前,該疫苗已在中國26個省市準入,商業(yè)化準備充分。預(yù)計從2023年開始,該四價流感疫苗的銷售額將增加三葉草生物的收益,并在2024年及以后貢獻有意義的增長。

三葉草生物的四價季節(jié)性流感疫苗是一種可用于預(yù)防流感的四價裂解滅活疫苗。它含有源于四種流感病毒株(兩種甲型和兩種乙型)的血凝素,無論哪種乙型流感毒株成為當季流行的毒株,與三價疫苗相比增加了其實現(xiàn)高效力的可能性。1,2 該流感疫苗于2022年1月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,適用于3歲及以上人群。

1Sasha D, Valinsky L, Hershkowitz Sikron F, et al. (2020) Quadrivalent versus trivalent influenza vaccine: clinical outcomes in two influenza seasons, historical cohort study. Clin Microbiol Infect. Jan;26(1):101-106.

2Greenberg DP, Robertson CA, Noss MJ, et al. (2013). Safety and immunogenicity of a quadrivalent inactivated influenza vaccine compared to licensed trivalent inactivated influenza vaccines in adults. Vaccine. Jan 21;31(5):770-6.

關(guān)于流感

流感是一種急性呼吸道傳染病。與普通感冒相比,流感具有明顯的季節(jié)性、傳播力更強、癥狀更重,還可能引發(fā)心肌炎、肺炎、腦膜炎等嚴重的并發(fā)癥。當下,流感依然是全球最重要的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。

據(jù)WHO統(tǒng)計,在全球范圍內(nèi),流感每年可導(dǎo)致300萬~500萬的重癥和29萬~65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。3 接種流感疫苗是目前預(yù)防流感最有效的手段,可降低流感相關(guān)疾病帶來的危害,緩解醫(yī)療資源緊張。

3Iuliano A D, Roguski K M, Chang H H, et al. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study [J]. Lancet, 2018, 391(10127): 1285-300. DOI:10.1016/S0140-6736(17)33293-2.

關(guān)于國光生技

國光生物科技股份有限公司(以下簡稱國光生技)是臺灣第一家專業(yè)的疫苗研發(fā)生產(chǎn)公司,成立于1965年,具備疫苗與生物制劑從研發(fā)到生產(chǎn)全程自制能力,是亞洲唯一獲得歐盟EMA與美國FDA雙認證的疫苗公司。

同時,國光生技也是世界衛(wèi)生組織(WHO)新型流感防范架構(gòu)(PIPF)的合作伙伴,與全球多家跨國公司合作,在全球范圍內(nèi)推動流感疫苗的商業(yè)化,業(yè)務(wù)遍及歐洲、北美、和亞洲市場。

關(guān)于三葉草生物

三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司,致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發(fā)實力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力,以及與分布全球的相關(guān)機構(gòu)強大的合作伙伴關(guān)系,我們已經(jīng)開發(fā)出多樣化的候選疫苗管線,以期我們的疫苗可使更多疾病得到預(yù)防,助力減輕公共衛(wèi)生的負擔。

三葉草生物是目前唯一一家同時擁有商業(yè)化階段的四價季節(jié)性流感疫苗和新冠疫苗加強針的中國公司。2023年2月,三葉草生物宣布已與國光生物科技股份有限公司(國光生技)簽訂獨家協(xié)議,授權(quán)三葉草生物在中國大陸分銷四價季節(jié)性流感疫苗。